বায়োমার্কার অ্যাসে বৈধতা: ফলাফলের পিছনে পরীক্ষা কেন গুরুত্বপূর্ণ

বিশ্লেষণাত্মক বৈধতা: অ্যাস কি সঠিকভাবে পরিমাপ করে

বিশ্লেষণাত্মক বৈধতা প্রযুক্তিগত কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠা করে: নির্ভুলতা (প্যাখটি কি সঠিক বৈকল্পিককে বলে), নির্ভুলতা এবং পুনরুত্পাদনযোগ্যতা (পুনরাবৃত্তি পরীক্ষা এবং অপারেটর এবং যন্ত্র জুড়ে একই উত্তর), বিশ্লেষণাত্মক সংবেদনশীলতা (সর্বনিম্ন সনাক্তযোগ্য বৈকল্পিক ভগ্নাংশ, বা সনাক্তকরণের সীমা), এবং ইতিবাচকতা (ইতিবাচকতা)।

এটি অ্যাসের সুযোগকেও সংজ্ঞায়িত করে: কোন বৈকল্পিক প্রকারগুলি (প্রতিস্থাপন, সন্নিবেশ এবং মুছে ফেলা, অনুলিপি নম্বর, ফিউশন) এবং কোন জিনোমিক অঞ্চলগুলি নির্ভরযোগ্যভাবে আচ্ছাদিত, এবং যেখানে কর্মক্ষমতা হ্রাস পায়।

ক্লিনিকাল বৈধতা: ফলাফল কি কিছু মানে?

ক্লিনিকাল বৈধতা দেখায় যে পরীক্ষার ফলাফল একটি ক্লিনিকাল অবস্থা বা ফলাফলের সাথে সম্পর্কযুক্ত, উদাহরণস্বরূপ যে একটি প্রদত্ত মিউটেশন কল একটি সংজ্ঞায়িত জনসংখ্যার একটি নির্দিষ্ট ওষুধের প্রতিক্রিয়ার পূর্বাভাস দেয়।

একটি বিশ্লেষণাত্মকভাবে চমৎকার পরীক্ষা এখনও একটি নির্দিষ্ট ব্যবহারের জন্য ক্লিনিকাল বৈধতার অভাব হতে পারে। একটি মার্কার রিপোর্ট করা অ্যাস ভালভাবে সনাক্ত করে কিন্তু যার ক্লিনিকাল অর্থ অপ্রমাণিত একটি ফলাফল তৈরি করতে পারে কেউ জানে না কিভাবে ব্যবহার করতে হয়।

ক্লিনিকাল ইউটিলিটি একটি আরও ধাপ

ক্লিনিকাল ইউটিলিটি জিজ্ঞাসা করে যে পরীক্ষাটি ব্যবহার করা আসলে এটি ব্যবহার না করার তুলনায় ফলাফলের উন্নতি করে কিনা। একটি বায়োমার্কার বিশ্লেষণাত্মকভাবে বৈধ এবং ক্লিনিক্যালি বৈধ হতে পারে তবে এখনও পরিচালনকে যথেষ্ট পরিমাণে পরিবর্তন করতে পারে না।

এই তিনটি ধারণা, বিশ্লেষণাত্মক বৈধতা, ক্লিনিকাল বৈধতা এবং ক্লিনিকাল ইউটিলিটি, প্রায়শই বিপণনে সংমিশ্রিত হয় তবে আলাদা এবং আলাদাভাবে মূল্যায়ন করা হয়।

ল্যাবরেটরি স্বীকৃতি এবং দক্ষতা পরীক্ষা

প্রাথমিক যাচাইকরণের বাইরে, পরীক্ষাগারগুলি স্বীকৃতি, প্রতিটি দৌড়ে অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ এবং বাহ্যিক দক্ষতা পরীক্ষার মাধ্যমে গুণমান বজায় রাখে যেখানে তারা অন্ধ নমুনাগুলি বিশ্লেষণ করে এবং সমবয়সীদের বিরুদ্ধে স্কোর করা হয়।

একটি স্বীকৃত পরীক্ষাগারের ফলাফল যা দক্ষতা পরীক্ষায় অংশগ্রহণ করে তা একটি অস্বীকৃত উত্স থেকে একটির চেয়ে বেশি ওজন বহন করে।

ব্যাখ্যামূলক নোট

একটি রিপোর্ট আদর্শভাবে পরীক্ষা এর বৈধ সুযোগ এবং সনাক্তকরণ সীমা বিবৃত করা উচিত. একটি নেতিবাচক ফলাফল শুধুমাত্র শনাক্ত করার জন্য পরীক্ষা যাচাই করা হয়েছে তা বাদ দেয়।

ল্যাবরেটরি-উন্নত পরীক্ষা এবং নিয়ন্ত্রক-অনুমোদিত কিট উভয়ই উপযুক্ত হতে পারে, তবে একটি নির্দিষ্ট ফলাফলের পিছনে বৈধতা প্রমাণই গুরুত্বপূর্ণ, একা লেবেল নয়।

কী টেকওয়েজ

• ·বিশ্লেষণাত্মক বৈধতা নির্ভুলতা, পুনরুত্পাদনযোগ্যতা, সংবেদনশীলতা এবং নির্দিষ্টতাকে কভার করে এবং পরীক্ষার সুযোগকে সংজ্ঞায়িত করে।
• ·ক্লিনিকাল বৈধতা ফলাফলটিকে একটি ক্লিনিকাল অবস্থা বা ফলাফলের সাথে লিঙ্ক করে।
• ·ক্লিনিকাল ইউটিলিটি জিজ্ঞাসা করে যে পরীক্ষা ব্যবহার করলে ফলাফলের উন্নতি হয় কিনা; তিনটিই আলাদা।
• ·স্বীকৃতি এবং দক্ষতা পরীক্ষা প্রাথমিক বৈধতার বাইরে গুণমান বজায় রাখে।