सहयोगी निदान: विशिष्ट उपचारों से जुड़े परीक्षण

परिभाषा

कंपेनियन डायग्नोस्टिक एक परीक्षण है जो किसी विशिष्ट दवा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए आवश्यक है। यह उन रोगियों की पहचान करता है जिन्हें लाभ होने की संभावना है, या जिन्हें गंभीर नुकसान का खतरा अधिक है, और दवा का लेबल इसे संदर्भित करता है।

परीक्षण और दवा आम तौर पर सह-विकसित होते हैं ताकि पंजीकरण परीक्षण में उपयोग की जाने वाली सटीक परख अनुमोदित साथी परीक्षण बन जाए।

सहयोगी बनाम पूरक

एक पूरक निदान उपचार की जानकारी देता है लेकिन यह अनिवार्य नहीं है। उदाहरण के लिए, पीडी-एल1 परिणाम इसके उपयोग की पूर्ण आवश्यकता के बिना इम्यूनोथेरेपी से लाभ के लिए समृद्ध हो सकता है।

अंतर मायने रखता है: एक साथी परीक्षण परिणाम दवा तक पहुंच का द्वार बनाता है, जबकि एक पूरक परिणाम कई कारकों में से एक है।

एक बायोमार्कर, कई परीक्षण

एक ही बायोमार्कर के कई स्वीकृत साथी परीक्षण हो सकते हैं, कभी-कभी विभिन्न प्लेटफार्मों पर, और परिणाम हमेशा उनके बीच पूरी तरह से सुसंगत नहीं होते हैं। विभिन्न पीडी-एल1 एंटीबॉडी क्लोन और स्कोरिंग सिस्टम एक प्रसिद्ध उदाहरण हैं।

प्रयोगशालाएं परीक्षण से प्राप्त सटीक किट के बजाय एक मान्य प्रयोगशाला-विकसित परीक्षण का भी उपयोग कर सकती हैं, जो आम तौर पर स्वीकार्य है यदि प्रदर्शन समतुल्य प्रदर्शित किया जाता है।

ऑफ-लेबल और ब्रॉड पैनल परिणाम

व्यापक अनुक्रमण पैनल कई परिवर्तनों की रिपोर्ट करते हैं, जिनमें से कुछ एक अलग ट्यूमर प्रकार में अनुमोदित दवा के साथ भी शामिल हैं। ऐसे परिणाम पर कार्रवाई करना ऑफ-लेबल उपयोग है और कमजोर सबूतों पर निर्भर करता है, कभी-कभी बास्केट ट्रायल या केस श्रृंखला पर।

एक पैनल अपने आप में हर दवा के लिए सहायक निदान नहीं है; औपचारिक साथी की स्थिति दवा- और अक्सर परख-विशिष्ट होती है।

व्याख्या नोट्स

जब एक लक्षित दवा पर विचार किया जा रहा है, तो यह जानना महत्वपूर्ण है कि क्या बायोमार्कर का मूल्यांकन उस उद्देश्य के लिए उचित, मान्य विधि से किया गया था।

एक व्यापक पैनल पर पाया गया बायोमार्कर उपचार का समर्थन कर सकता है, लेकिन साक्ष्य की ताकत ट्यूमर के प्रकार और उपयोग ऑन-लेबल या ऑफ-लेबल पर निर्भर करती है।

मुख्य बातें

• ·किसी विशिष्ट दवा के सुरक्षित, प्रभावी उपयोग के लिए एक सहयोगी निदान की आवश्यकता होती है।
• ·एक पूरक निदान सूचित करता है लेकिन उपचार नहीं देता।
• ·एक बायोमार्कर में कई गैर-समान अनुमोदित परीक्षण हो सकते हैं।
• ·व्यापक पैनलों पर पाए गए बदलावों का अर्थ कमजोर साक्ष्य के साथ ऑफ-लेबल उपयोग हो सकता है।